职位
部门
发布日期
IR 副总监/高级经理
公共关系部
15/12/2021
IR 副总监/高级经理
地点 : 上海

岗位职责:

• 负责投资者定位和投资者关系活动,如股东分析、 路演、会议等
• 进行研究和市场分析
• 准备相关的通讯资料,包括公司介绍、情况说明书、新闻稿、网站信息和中期/年度财
务报告,其中包含公司的定位和关键信息
• 分析和呈现财务趋势、竞争对手的行为、股东问题以及可能影响业务的任何其他事项
• 通过展示内部和外部各方之间一致和清晰的沟通来建立和管理良好的声誉
• 负责公司定期业绩报告、 公告事宜
• 与法律顾问合作以确保遵守监管事项

 

成功的申请人资质
• 与投资者社区和股票研究分析师建立积极关系的良好记录
• 对资本市场的深入了解和理解,以及对行业公司关键指标的透彻理解
• 非常熟悉分析师和投资者使用的金融建模技术和估值方法
• 对宏观经济、资本市场趋势、竞争对手活动、行业动态和客户趋势有深刻理解
• 具有丰富 IR 经验或投资银行、或者证券研究经验
• 商业、金融或会计学士学位
• 良好的英文和中文的书面和口语能力
• 有生物技术/医疗保健行业相关经验优先

• 可选工作地点:上海、 香港、广州

 

 

QA
质量保证部
01/12/2021
QA
地点 : 上海

岗位职责:
1、 岗位含文件 QA、数据 QA、现场 QA、验证 QA、体系 QA 等;
2、 负责质量体系文件的管理(发放、回收、销毁、存档)工作;
3、 负责审核生产批记录及相应的检验记录;
4、 负责将原辅料、包装材料等物料初检;
5、 定期对产品稳定性考察数据进行统计分析;
6、 定期整理变更、偏差、 CAPA、投诉及不良反应等报告;
7、 对各类生产设备和检验设备的档案资料进行整理并归档;
8、完成上级领导分配的其他任务。

任职要求:
1、 本科及以上学历,药学、生物学等相关专业, 1-3 年以上工作经验优先;
2、 熟悉相关药品法规、方针政策,对 GMP 有一定的理解;
3、 具有较好的组织、沟通、协作和推进能力;
4、 具有较强的敬业精神、工作激情和责任心,能承担高强度的工作,工作态度积极乐观;
5、 善于与人沟通交流,待人公平、处事公正;
6、 可接受优秀应届毕业生或实习生。

医学总监/副总监/高级经理/经理
临床开发部
26/10/2021
医学总监/副总监/高级经理/经理
地点 : 上海

岗位职责:

  1. 负责/参与新药临床研究方案及相关文件的设计和制定,推动药物的临床研究顺利进行。通过组织内部讨论及与外部医学专家及评审专家沟通,确定临床策略,撰写临床方案,及与临床专家交流修改完善。 组织对临床研究药物的适应症、竞争环境和品种差异化的调研,并制定相应的临床试验策略以实现在研药物的临床价值。参与临床试验的策划、启动、实施和管理,协助对临床CRO文件的审阅, 协助临床数据的分析;
  2. 负责/参与建立和完善临床医学部组织及管理体系、制度和流程,并持续改进和优化;
  3. 负责/参与组织开展临床研究,确保临床研究过程符合国家药品管理法规及药物临床试验质量管理规范(GCP)要求以及研究数据的真实可靠;
  4. 负责/参与组织研究公司产品在相关医学领域的发展方向;
  5. 负责/参与建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系,组织临床医学专家学术交流会,制定有利于公司产品发展的临床研究项目并实施,提升公司学术影响;
  6. 负责/参与组织研究成果总结提炼,检索、查询、收集产品医学文献资料,组织编写产品临床研究总结报告;
  7. 负责/参与临床研究过程的培训、指导、检查、考核、监督等管理事项;
  8. 协助上级领导安排的其他工作任务。

任职资格:

  1. 硕士或以上学历,临床医学等相关专业背景,外企或行内知名企业同岗位资深经验者优先;
  2. 具有主治医生及以上资格,并具有硕士以上研究能力的肿瘤、风湿、哮喘、 过敏、自身免疫病或心血管等内科专业医生;或临床医学等相关专业,在医疗机构承担过肿瘤以及免疫相关疾病新药的临床方案设计(包括Ⅰ期),或有在制药工业界及学术机构负责早期临床研发的经验;
  3. 较强的临床肿瘤和临床免疫学的知识; 
  4. 熟悉药物研发的全过程和药物全球开发的过程;熟悉国内外已上市或在研发肿瘤以及免疫相关疾病药物开发的过程和适应症;
  5. 具有设计不同期临床试验的经验,经历过临床试验操作的所有环节;
  6. 具有团队管理能力及良好的中英文阅读写作能力;具备良好的口头和书面沟通技巧。

 

临床运行PM/APM
临床运行部
26/10/2021
临床运行PM/APM
地点 : 上海

岗位职责

  1. 全面负责临床研究项目的质量监控和管理、监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;
  2. 制定项目总的进度计划表,协助各中心CRA完成各项进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;
  3. 按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历和项目管理表格等文件资料,提交上级主管审核;
  4. 审阅各项临床研究合同,指导CRA完成研究合同的商谈和签署工作;
  5. 在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进启动;与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;
  6. 全面负责本项目组成员CRA的带教培训及日常管理工作,协助CRA制定监查计划,同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量;
  7. 完成上级领导安排的其他工作任务。

任职要求

  1. 本科5年以上临床试验项目管理经验,外企或行内知名企业同岗位资深经验者、有行业内专家资源并保持良好关系者优先;
  2. 熟悉ICH-GCP,GCP和相关的管理条例;
  3. 非常了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况;
  4. 具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力;
  5. 具有独立工作能力及强烈的团队合作精神,能够融入团队、奉献团队。
  6. 英语听说读写熟练;能适应经常出差。

 

临床监查经理CRM
临床监查部
26/10/2021
临床监查经理CRM
地点 : 上海

岗位职责: 
1. 根据公司政策和适用法规管理团队员工。职责包括工作的计划、安排和指挥;工作表现的评估和指导员工业务水平的提升;员工的奖惩;员工关系的管理和调节及问题的解决。为人力资源和行政部门的相关事宜提供支持。
2. 和人力资源部门合作,进行候选人面试和评审,参与整个面试过程,参与新进临床运营员工的选拔和入职程序。根据培训计划,组织新员工的入职培训。
3. 根据员工的工作职责,为其提供适当的资源、系统使用权和培训。
4. 通过检查和评估员工的日常工作,管理员工的工作质量。
5. 及时发现质量风险和问题,制定适合的整改行动计划,以避免或纠正员工工作上的失误。
6. 按照项目临床运行计划和要求对员工工作进行的日常评估,确保员工工作达到既定的工作数量和质量要求。
7. 在指定研究中支持项目经理,以保证其能够按照计划进行。
8. 代表临床运营团队支持新项目的竞标活动。为新项目的预算、提案和客户会议提供临床监查方面的支持。
9. 编写或审核相关的标准操作流程。
10. 负责CRA培训材料的制定和提供相关培训。


任职资格:
1.  8年以上临床研究经验,优质人选10年以上,5年以上新药临床研究经验,有肿瘤经验者最佳。

2. 任职PM期间有培训、管理、招聘CRA经验,且有管理20名左右CRA经验。

3. 此岗位需要一位新药项目经验丰富,同时是优秀协调者。

 

SCRA/CRAII/CRAI
临床监查部
26/10/2021
SCRA/CRAII/CRAI
地点 : 上海

岗位职责

  1. 根据试验方案、SOP、GCP要求,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查;能够独立负责并完成小型项目临床监查工作,合理分配CRA的工作内容,并能够管理及带领1-2名初级临床监查员完成中小型项目;
  2. 参与制订临床试验协议,制订项目计划、进度表及研究方案,跟踪、检查项目各阶段的完成情况,追踪试验的执行情况,进行质量控制,及时发现并解决问题,确保试验品质;
  3. 负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通,并解决与研究有关的问题;
  4. 准备临床试验各相关文件,协助完成临床试验总结报告;
  5. 保持与研究单位良好的沟通与协调;
  6. 根据ICH-GCP及项目要求,妥善建立并管理项目文件资料系统;
  7. 根据公司需要,提供必要的临床试验相关技术支持。

任职要求

  1. 本科及以上学历,3年或以上的临床试验经验,外企或行内知名企业同岗位资深经验者优先;SCRA,4年以上新药经验;CRAII,2年以上新药经验;CRAI,应届生或1年以上A经验。
  1. 熟悉ICH-GCP,GCP和相关的管理条例;
  2. 基本了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况;
  3. 具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力;
  4. 具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神,能够融入团队、奉献团队;
  5. 能适应经常出差。

 

临床数据(高级)经理
临床数据管理部
29/07/2022
临床数据(高级)经理
地点 : 上海

岗位职责
1.1. 独立完成数据管理的各项工作,包括但不限于审核方案数据管理相关内容、起草数据管理计划和报告、设计CRF、起草数据库建库说明和数据核查计划、数据库测试、外部数据一致性核查、SAE一致性比对、疑问管理、医学编码、文档管理、数据库锁库及交付等;
1.2. 独立领导项目的数据管理工作,包括项目团队组建和培训、项目部门内外部沟通、进度把握、供应商管理、合同审核、关键时间点数据交付(中期分析、IDMC、数据库锁库);
1.3. 如部分或全部数据管理工作由供应商完成,参与或负责数据管理的各项工作协调,审核供应商起草的各项文档(内容同第一条),对EDC数据库进行充分验收测试,对供应商工作进行质量和服务评价;
1.4. 参与或负责部门的管理工作,包括但不限于部门建设,绩效管理,跨部门协作;
1.5. 参与部门SOP的制定和维护;
1.6. 负责新员工培训;
1.7. 及时完成上级分配的相关工作;
1.8. 及时完成公司和部门相关培训、绩效计划和报告,遵守公司的各项规定。

任职要求
1.1. 临床医学,药学,公共卫生,预防医学,护理学,生物统计等医药相关专业本科及以上学历;
1.2. 5~8年以上药企/CRO临床试验数据管理相关工作经验,且具备3~5年项目管理经验, 高级经理有3年以上团队管理经验;
1.3. 2~3年以上EDC使用经验,熟悉主流EDC的搭建流程,有至少一个EDC系统的建库培训认证优先。
1.4. 熟悉不同阶段临床研究的数据管理程序及流程;
1.5. 熟悉临床数据管理领域的常用系统,熟悉GCP及相关要求,熟悉CDISC标准及相关CFDA/FDA法规、指导原则、具备SDTM基本知识储备,了解SAS/SQL;
1.6. 英语CET-6或同等水平,良好的中英文口语和书面交流沟通能力、精通Microsoft Office Suite;
1.7. 优秀的沟通、团队协作能力,具备良好的团队领导能力;
1.8. 很强的学习能力,能快速掌握具体工作中所需的专业知识和技能,并主动提高自己的业务和管理水平。

数据库(高级)经理
临床数据管理部
29/07/2022
数据库(高级)经理
地点 : 上海

职责描述
1.1. 根据数据库建库说明或方案进行数据库搭建以及其他相关配置工作;
1.2. 按照项目管理时间计划完成数据库搭建或更新;
1.3. 负责对数据库进行验证/测试,保证数据库交付的质量;
1.4. 负责公司数据库平台的日常管理和维护;
1.5. 负责数据库建库相关SOP制定和维护,流程完善,员工培训,公司标准模板库的搭建等;
1.6. 及时完成公司和部门相关培训、绩效计划和报告,遵守公司的各项规定。

任职条件
2.1. 医药学、计算机、软件、数学相关等相关专业本科及以上学历;
2.2. 5~8年(含)以上数据建库经验,有Medidata Rave EDC或其他类似EDC 2~5年以上建库经验(有相关认证证书);
2.3. 了解I-IV期临床试验流程,熟悉数据管理相关工作及流程,熟悉CDSIC标准;
2.4. 英语CET-4或以上,能进行基础的英语书面交流、精通Microsoft Office Suite,熟悉SAS;
2.5. 具有较强的学习能力,能尽快掌握具体工作中所需的专业知识和技能,并主动提高自己的业务水平。

生物统计(高级)经理
生物统计部
29/07/2022
生物统计(高级)经理
地点 : 上海

岗位职责
1) 参与临床试验设计,负责撰写临床试验方案的统计内容;
2) 负责统计分析计划,进行临床试验的统计分析;根据分析需求编写程序生成统计图、表或数据集,以及相应的说明文件或报告;
3) 审核数据管理相关文件,包括但不限于CRF,电子数据录入指南,数据核查计划,外部数据传输协议;
4) 主导IDMC统计相关工作;
5) 对试运行结果进行质量控制;
6) 参与方案违背定义的制定及审核;
7) 对临床总结报告的撰写提供统计学支持;
8) 参与供应商筛选及考核管理;
9) 支持NDA递交;
10) 及时了解相关法规及指导原则的更新,并为部门其他同事提供培训和指导;
11) 参与SOP的制定及更新;
承担员工的管理工作,指导员工项目中的统计问题,制定员工培养计划。

任职要求
1) 统计学、数学或卫生统计等相关专业,硕士及以上学历;
2) 5~8年以上制药行业生物统计相关经验;
3) 熟悉ICH与NMPA临床试验相关的生物统计学技术指导原则;
4) 能够熟练使用SAS或R软件;
5) 能够独立支持复杂的临床研究设计、数据分析以及结果解读;
6) 有较强管理能力、有较好的团队协作能力与沟通能力;
能熟练查阅英文文献,良好的中英文阅读写作能力。

生物(高级)统计师
生物统计部
29/07/2022
生物(高级)统计师
地点 : 上海

职责描述
1) 参与临床试验设计,负责撰写临床试验方案的统计内容;
2) 临床研究样本量计算;
3) 制定随机化方案;
4) 负责统计分析计划,进行临床试验的统计分析;根据分析需求编写程序生成统计图、表或数据集,以及相应的说明文件或报告;
5) 审核数据管理相关文件,包括但不限于CRF,电子数据录入指南,数据核查计划,外部数据传输协议;
6) 对试运行结果进行质量控制;
7) 参与方案违背定义的制定及审核;
8) 对临床总结报告的撰写提供统计学支持;
9) 参与供应商筛选及考核管理;
10)支持NDA递交。

任职资格
1) 统计学、数学或卫生统计等相关专业,硕士及以上学历;
2) 3~5年以上制药行业生物统计相关经验;
3) 熟练使用SAS/R中的至少一种;英语听说读写熟练;
4) 熟悉临床研究思路、方案设计、样本量计算,统计分析计划等;
5) 可以独立支持简单的临床研究并处理统计相关问题;
6) 良好的学习能力、思考问题解决问题能力以及沟通能力。