职责描述

1.1. 负责数据管理和统计分析编程工作的实施
1.1.1. 负责SOPs的制定、改进和更新；
1.1.2. 负责指导和执行SDTM和ADaM数据集说明文件的撰写、审核、加工以及TFLs的生成；
1.1.3. 负责验证SDTM、ADaM和TFLs；
1.1.4. 负责病例报告表的注释和验证；
1.1.5. 根据项目需求，负责开发宏程序；
1.1.6. 参与管理项目资源/时间进度/预算；
1.1.7. 作为主要联系人与供应商沟通统计编程相关问题；
1.1.8. 负责与数据经理、医学经理及统计师沟通编程相关问题；
1.1.9. 负责指导编程工作的实施和质量控制；
1.1.10. 负责撰写、收集和更新编程工作中的标准模板；
1.1.11. 负责项目文件管理的监督检查，确保档案资料的收集、整理、归档工作符合SOP要求；
1.1.12. 负责制定质量管理文件，提出质量改进方案和组织改进工作。
1.2.  负责SAS编程研发和技术创新
1.2.1. 负责SAS相关产品的采购、更新、升级、安装和维护的相关技术支持；
1.2.2. 负责收集SAS相关技术文献、刊物等信息，组织开展小组讨论；
1.2.3. 负责收集国内外相关行业、竞争对手、国家相关技术政策等信息并分析发展趋势，为新项目的研发提供支持；
1.2.4. 根据数据管理及统计分析的项目需求，制定SAS编程年度研发战略计划；
1.2.5. 改进部门现有代码，降低成本，保证部门编程技术的稳定性和先进性；
1.2.6. 根据项目测试计划，负责质量分析并出具相关测试报告；
1.2.7. 负责开发/维护公共宏。
1.3. 完成上级委派的其他工作
 
任职条件

2.1. 统计学、数学、计算机科学、医学等相关专业本科及以上学历；
2.2. 15次以上的内部/外部培训、项目培训或项目报告；
2.3. 领导并参与35个以上项目；
2.4. 熟练使用SAS、SAS GTL，精通SAS/Base、SAS/Macro、SAS/STAT、SAS/Graph和SAS/SQL；
2.5. 精通CDISC标准，如CDASH、SDTM、ADaM等；
2.6. 英文流利，能够撰写英文文档并通过英文邮件进行外部沟通，能够进行英语口头沟通，并能审阅和修订英文文档；
2.7. 精通相关法规，如GCP、ICH等；
2.8. 在文档编制、代码标准化和代码测试方面有良好的工作习惯；
2.9. 具备建立整体框架，评估整体项目的能力；
2.10. 具备团队协作能力，组织能力、沟通和计划执行能力、领导能力。

岗位职责：

1.1. 独立完成数据管理的各项工作，包括但不限于审核方案数据管理相关内容、起草数据管理计划和报告、设计CRF、起草数据库建库说明和数据核查计划、数据库测试、外部数据一致性核查、SAE一致性比对、疑问管理、医学编码、文档管理、数据库锁库及交付等；
1.2. 独立领导项目的数据管理工作，包括项目团队组建和培训、项目部门内外部沟通、进度把握、供应商管理、合同审核、关键时间点数据交付（中期分析、IDMC、数据库锁库)；
1.3. 如部分或全部数据管理工作由供应商完成，参与或负责数据管理的各项工作协调，审核供应商起草的各项文档（内容同第一条），对EDC数据库进行充分验收测试，对供应商工作进行质量和服务评价；
1.4. 参与或负责部门的管理工作，包括但不限于部门建设，绩效管理，跨部门协作；
1.5. 参与部门SOP的制定和维护；
1.6. 负责新员工培训；
1.7. 及时完成上级分配的相关工作；
1.8. 及时完成公司和部门相关培训、绩效计划和报告，遵守公司的各项规定。

任职要求：

1.1. 临床医学，药学，公共卫生，预防医学，护理学，生物统计等医药相关专业本科及以上学历；
1.2. 5~8年以上药企/CRO临床试验数据管理相关工作经验，且具备3~5年项目管理经验, 高级经理有3年以上团队管理经验；
1.3. 2~3年以上EDC使用经验，熟悉主流EDC的搭建流程，有至少一个EDC系统的建库培训认证优先。
1.4. 熟悉不同阶段临床研究的数据管理程序及流程；
1.5. 熟悉临床数据管理领域的常用系统，熟悉GCP及相关要求，熟悉CDISC标准及相关CFDA/FDA法规、指导原则、具备SDTM基本知识储备，了解SAS/SQL;
1.6. 英语CET-6或同等水平，良好的中英文口语和书面交流沟通能力、精通Microsoft Office Suite;
1.7. 优秀的沟通、团队协作能力，具备良好的团队领导能力；
1.8. 很强的学习能力，能快速掌握具体工作中所需的专业知识和技能，并主动提高自己的业务和管理水平。

职责描述
1.1. 根据数据库建库说明或方案进行数据库搭建以及其他相关配置工作；
1.2. 按照项目管理时间计划完成数据库搭建或更新；
1.3. 负责对数据库进行验证/测试，保证数据库交付的质量；
1.4. 负责公司数据库平台的日常管理和维护；
1.5. 负责数据库建库相关SOP制定和维护，流程完善，员工培训，公司标准模板库的搭建等；
1.6. 及时完成公司和部门相关培训、绩效计划和报告，遵守公司的各项规定。

任职条件
2.1. 医药学、计算机、软件、数学相关等相关专业本科及以上学历；
2.2. 5~8年（含）以上数据建库经验，有Medidata Rave EDC或其他类似EDC 2~5年以上建库经验（有相关认证证书）；
2.3. 了解I-IV期临床试验流程，熟悉数据管理相关工作及流程，熟悉CDSIC标准；
2.4. 英语CET-4或以上，能进行基础的英语书面交流、精通Microsoft Office Suite，熟悉SAS;
2.5. 具有较强的学习能力，能尽快掌握具体工作中所需的专业知识和技能，并主动提高自己的业务水平。

职责描述
1.1. 完成数据管理的各项工作，包括但不限于审核方案数据管理相关内容、起草数据管理计划和报告、设计CRF、起草数据库建库说明和数据核查计划、数据库测试、外部数据一致性核查、SAE一致性比对、疑问管理、医学编码、文档管理、数据库锁库及交付等；
1.2. 审核项目的数据管理工作，进行质量控制；
1.3. 领导项目的数据管理工作，协调并安排项目数据团队各人员的任务分工；
1.4. 负责项目数据管理的内外部沟通协调，把控时间线和数据管理工作整体质量；
1.5. 如部分或全部数据管理工作由供应商完成，参与或负责数据管理的各项工作协调，审核供应商起草的各项文档（内容同第一条），对EDC数据库进行充分验收测试，对供应商工作进行质量和服务评价；
1.6. 及时完成项目数据经理和上级分配的工作；
1.7. 及时完成公司和部门相关培训、绩效计划和报告，遵守公司的各项规定。

任职条件
2.1. 临床医学，药学，公共卫生，预防医学，护理学，生物统计等医药相关专业本科及以上学历；
2.2. 1~3年以上制药公司/CRO临床试验数据管理相关工作经验，1年以上独立项目管理经验，2~3年以上EDC使用经验；
2.3. 熟悉临床研究各阶段的数据管理程序及流程；
2.4. 熟悉临床数据管理领域的常用系统，熟悉CDISC标准及相关CFDA/FDA法规、指导原则、具备SDTM基本知识储备，了解SAS/SQL;
2.5. 英语CET-6或同等水平，工作英语熟练，精通Microsoft Office Suite;
2.6. 良好沟通和团队协作能力；
2.7. 较强的学习能力，能很快掌握具体工作中所需的专业知识和技能，并主动提高自己的业务水平。

职责描述
1.1. 根据数据管理员起草的数据库建库说明或方案进行数据库搭建以及其他相关配置工作；
1.2. 按照项目管理时间计划完成数据库搭建或更新；
1.3. 负责对数据库的验证测试，保证数据库交付的质量；
1.4. 负责数据库的日常管理和维护；
1.5. 及时完成上级分配的工作；
1.6. 及时完成公司和部门相关培训、绩效计划和报告，遵守公司的各项规定。

任职条件
2.1. 医药学、计算机、软件、数学相关等相关专业本科及以上学历；
2.2. 有EDC数据库建库（有相关认证证书为佳）或维护等相关经验；
2.3. 熟悉临床试验行业，了解数据管理相关工作及流程，熟悉CDSIC标准。
2.4. 英语CET-4或以上，能进行基础的英语书面交流、精通Microsoft Office Suite，熟悉SAS;
2.5. 具有较强的学习能力，能尽快掌握具体工作中所需的专业知识和技能，并主动提高自己的业务水平。

职责描述

1.1. 负责数据管理和统计分析编程工作的实施
1.1.1. 担任所分配项目的编程负责人；
1.1.2. 负责根据数据集说明文件加工数据集，生成TFLs；
1.1.3. 负责验证SDTM、ADaM数据集和TFLs；
1.1.4. 负责撰写SDTM和ADaM的数据集说明文件；
1.1.5. 负责注释病例报告表（SDTM变量）；
1.1.6. 参与指导编程工作的实施和质量控制；
1.1.7. 参与项目文件管理的监督检查，确保档案资料的收集、整理、归档工作顺利完成；
1.1.8. 负责撰写、收集和更新编程工作中的标准模板。
1.2. 参与SAS宏工具的开发和测试过程
1.2.1. 根据数据管理及统计分析的项目需求，改进部门现有代码，降低成本，保证部门编程技术的稳定性和先进性；
1.2.2. 负责收集SAS相关技术文献、刊物等信息，组织开展小组讨论；
1.2.3. 参与组织SAS新技术、新工具开发的可行性讨论。
1.3. 完成上级委派的其他工作
 
任职条件

2.1. 统计学、数学、计算机科学、医学等相关专业本科及以上学历；
2.2. 5次以上的内部/外部培训、项目培训或项目报告；
2.3. 领导并参与5个以上项目；
2.4. 熟练使用SAS、SAS GTL，熟悉SAS/STAT, SAS宏语言；
2.5. 熟悉CDISC标准，如CDASH, SDTM, ADaM等；
2.6. 熟悉Pinnacle 21 Community；
2.7. 英文流利，能够翻译英文文档和注释程序；
2.8. 熟悉相关法规，如GCP, ICH等；
2.9. 在文档编制、代码标准化和代码测试方面有良好的工作习惯；
2.10. 具备建立整体框架，评估整体项目的能力；
2.11. 具备团队协作能力、沟通和计划执行能力。