职位
部门
发布日期
临床运行:SCRA/CRAII/CRAI/CRA培训生
临床运行部门/CRA管理部
11/06/2020
临床运行:SCRA/CRAII/CRAI/CRA培训生
地点 : 天津

基本信息

  • 所属部门:临床运行部门/CRA管理部
  • 招聘人数:75人
  • 工作地点:天津

岗位职责

  1. 根据试验方案、SOP、GCP要求,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查;能够独立负责并完成小型项目临床监查工作,合理分配CRA的工作内容,并能够管理及带领1-2名初级临床监查员完成中小型项目;
  2. 参与制订临床试验协议,制订项目计划、进度表及研究方案,跟踪、检查项目各阶段的完成情况,追踪试验的执行情况,进行质量控制,及时发现并解决问题,确保试验品质;
  3. 负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通,并解决与研究有关的问题;
  4. 准备临床试验各相关文件,协助完成临床试验总结报告;
  5. 保持与研究单位良好的沟通与协调;
  6. 根据ICH-GCP及项目要求,妥善建立并管理项目文件资料系统;
  7. 根据公司需要,提供必要的临床试验相关技术支持。

任职要求

  1. 本科及以上学历,3年或以上的临床试验经验,外企或行内知名企业同岗位资深经验者优先;SCRA,4年以上新药经验;CRAII,2年以上新药经验;CRAI,应届生或1年以上A经验。
  2. 熟悉ICH-GCP,GCP和相关的管理条例;
  3. 基本了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况;
  4. 具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力;
  5. 具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神,能够融入团队、奉献团队;
  6. 能适应经常出差。

Office 地址

  • 中山地址:中山市火炬开发区神农路6号
  • 北京地址:北京市朝阳区三元桥国航世纪大厦707B
  • 广州地址:广州市黄埔区高新技术产业开发区科学城科学大道162号创意大厦B2座1101
  • 上海地址:上海宝山区呼兰西路100号永谊大厦13AF
  • 南通地址:江苏省南通市桃园路12号中南城B座 1601室

联系人:柯小姐Christine
电话:18607561690(微信同步)

邮箱:xiaofen.ke@akesobio.com