职位
部门
发布日期
生物统计:副总监/高级经理/经理/统计师(Biostatistician)
临床开发部门/统计编程与数据管理部
23/06/2020
生物统计:副总监/高级经理/经理/统计师(Biostatistician)
地点 : 成都

岗位职责

  1. 1. 参与临床试验设计,负责撰写临床试验方案的统计内容;
  2. 负责统计分析计划,进行临床试验的统计分析;根据分析需求编写程序生成统计图、表或数据集,以及相应的说明文件或报告;
  3. 跟踪临床试验过程中的数据管理和清洗,编写核查程序,用于数据核查和清洗;
  4. 负责同CRO沟通统计分析方法,并审核统计结果等;负责临床试验统计工作的实施和质控;
  5. 建立统计团队,完善统计分析SOP体系,支持项目在各个阶段的申报。

任职要求

  1. 硕士及以上学历,生物统计,公共卫生与流行病学等相关专业;
  2. 有制药企业统计分析工作经验,熟悉临床试验生物统计相关的法规和技术指导原则;
  3. 精通SAS和R语言编程、概率论与数理统计基础、以及统计模型的构建;熟悉临床试验生物统计方法和临床试验设计;
  4. 能熟练查阅英文文献;良好的中英文阅读写作能力;
  5. 具有团队管理能力及具备良好的口头和书面沟通技巧;
  6. 具备同时进行多个项目工作的能力;展示学习的能力, 积极主动, 专注于细节和执行。
高级/统计程序师(statistical programmer)
临床开发部门/统计编程与数据管理部
23/06/2020
高级/统计程序师(statistical programmer)
地点 : 成都

岗位职责

  1. 参与统计分析计划审核;
  2. CDISC相关文件的生成和QC(包括SDTM spec,aCRF,SDTM Datasets,SDRG,ADaM spec,ADaM Datasets,ADRG,Define.xml);
  3. TLFs生成及QC;统计分析报告审核;Offline listings;数据管理相关文档审核;
  4. 其他需要统计程序支持的相关事宜。

任职要求

  1. 数学、统计学、计算机相关,本科及以上,  3年以上相关工作经验;
  2. 精通SAS,同时会使用其他编程语言者优先;可英语沟通。
临床数据:经理/主管
临床开发部门/统计编程与数据管理部
23/06/2020
临床数据:经理/主管
地点 : 成都

岗位职责

1.负责并参与完成临床试验的数据管理工作;参与项目启动工作,参与CRF/EDC的设计,编写数据管理计划;编写数据核查计划及程序;解决数据管理过程中出现的问题;

2.建立数据管理软件体系、SOP、以及人员培训程序;

3.调研评估数据整理CRO,负责部分数据管理的外包工作;

4.负责同CRO沟通数据管理,数据核查和清洗等。负责临床试验数据管理工作的实施和质控;

5.负责建立和管理数据管理团队。

任职要求

  1. 本科及以上学历,医学、药学、医学信息管理、生物、公共卫生、医学统计或相关专业,有制药企业工作经验;
  2. 熟悉数据管理相关法规、数据管理系统、系统验证、文档管理和临床试验数据管理流程;
  3. 具备同时进行多个项目工作的能力;展示学习的能力,积极主动,专注于细节和执行,能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能;
  4. 良好的中英文阅读写作能力;
  5. 具有团队管理能力及具备良好的口头和书面沟通技巧。