2020年10月16日，中国专注于原创抗体药物开发的康方生物（9926.HK）宣布，公司自主研发的创新候选药物IL-4R单克隆抗体注射液（AK120）在新西兰和澳大利亚开展的用于治疗中重度特应性皮炎Ia期临床试验获得积极结果，多剂量递增Ib期临床试验完成首例患者入组。

目前，AK120在健康受试者单剂量递增Ia期临床研究已爬坡至最高剂量600 mg组。已完成的研究结果显示，单次皮下注射给药后，AK120具有很好的耐受性。在AK120单次给药（300mg）7天后，作为特应性皮炎的生物标志物，受试者血液中的胸腺激活和调节趋化因子（TARC/CCL17）水平，与安慰剂组相比已有统计学意义的显著降低。

AK120是康方生物自主研发的靶向IL-4R的新型自身免疫疾病治疗药物，其通过抑制双重细胞因子IL-4 和IL-13的生物学活性，以达到临床治疗过敏性自身免疫疾病的功效。

全球首款IL-4R单抗是由赛诺菲（Sanofi)和再生元（Regeneron）公司共同开发的Dupixent，于2017年3月首次获得FDA批准，2019年全球销售收入即达到20.74亿欧元，显示出了惊人的市场爆发力。目前该药物被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗中重度特应性皮炎、中重度哮喘及慢性鼻炎。

康方生物是国内领先布局IL-4R靶点的企业，目前主要适应症布局与Dupixent相似，包括治疗特应性皮炎、哮喘等过敏性疾病。

其中，特应性皮炎是皮肤科最常见的疾病，相关公开数据显示，全球高达成人和儿童的发病率分别高达10%和20%，较低的渗透率和IL-4R单抗优异的临床表现，将意味着全球市场巨大的扩张空间。

而在哮喘、慢性阻塞性肺病及其他2型炎症疾病方面，全球数以千万计的患者尚缺乏更有效的生物制剂疗法，IL-4R单抗相比其他靶向疗法和免疫抑制剂具有疗效和安全性上的优势，有望成为相关疾病药物市场的领导者。

关于康方生物

康方生物（港交所股票代码：9926.HK）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自成立以来，公司建立了端对端全方位的药物开发平台（ACE平台），涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能，包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功建立了双特异抗体药物开发平台（Tetrabody平台）。公司目前拥有20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线，其中9个品种进入临床研究，包括两个国际首创的双特异性抗体新药（PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF）。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。