预见康方·康方湾区科技园!
2020-12-11

40年改革开放,中国经济新旧动能加速转换之际,正是奠定中国医药创新全球地位的关键期。中国药物创新的力量已在快速崛起创新,这是时代的呼唤,也是产业内生的必然需求。

 

作为新时代中国生物医药创新的代表企业之一,康方生物始终保持战略定力、夯实研发,面向全球、开拓创新。

 

8年康方,朝气蓬勃!

 

这一年,我们成功登陆港交所,获得09926.HK的资本市场身份标识;

 

这一年,我们研发迈入收获期:首个单抗新药上市申请已获NMPA受理,全球首创的PD-1/CTLA-4 双抗Cadonilimab(AK104)完成晚期宫颈癌的注册性II 期临床试验患者筛选入组,12个产品在全球开启40多项临床试验;

 

进一步提升整体创新研发综合实力,为丰富创新的研发管线作商业化筹备,成为我们当下重要的战略举措:2020年,国际领先的康方湾区科技园正式启建,广州中新知识城创新基地即将投入使用。这是康方生物实现“为全球病人提供可负担的创新抗体药物解决方案,持续创造社会价值和商业价值”发展愿景的重要支撑,也是夯实康方生物成为全球原创抗体药物领先者的关键一环。

 

接下来,小编带大家一起“预见康方”,先行领略康方生物各个创新中心的风采面貌。

 

下文转自:南方日报(有改动)

 

中山市翠亨新区马鞍岛五桂路上,泥头车与挖掘车的忙碌作业中,康方湾区科技园工程的整体轮廓清晰可见。在12月2日上午短暂的奠基仪式后,中建五局的工程队继续投入到了已经热火朝天的建设进程中。

 

康方湾区科技园,这个对标全国一流的顶级生物医药科技园区的落地和建设,既承载了康方生物这个创立8年的企业新愿景,也肩负着中国中山本土生物医药企业的新使命。

 

湾区国际医疗城、中国科学院药物创新研究院华南分院、生物医药智创中心、深圳医疗器械科技园……在马鞍岛乃至翠亨新区密集落地的生物医药产业项目中,由康方生物这样一个本土生物医药企业主导的科技园项目,能够达到怎样的高度?这既是对康方生物未来发展提出的新命题,也是对中山本土生物医药企业创新能力的一次试炼。

 

康方生物创始人、董事长兼首席执行官夏瑜对此信心满满:“康方生物正进入创新研发的收获期。”她表示,今年康方生物人才队伍快速扩充,团队人数已经从年初的350人扩张到650人,为2021年第一个新药上市,以及未来每年1到2个新药上市的销售奠定了坚实基础。

 

领导嘉宾为科技园培土奠基

 

始于中山,放眼全球:

新药上市在即,康方快速扩张

 

“康方生物始于中山,扎根广东,放眼全球,立足创新,矢志开拓,8年淬炼,成为今天中国生物医药产业创新发展的先行者。”这是在奠基仪式上,夏瑜对康方生物创立8年以来成就的评价。

 

作为一个以创新为驱动力的科技型企业,在8年的深耕研发中,康方生物累计募集资本48亿人民币,研发投入已经超过20亿。巨额的投入,以及由于未有研发产品上市带来销售收入导致的连年亏损,让康方生物在得到众多创投青睐的同时,也不免引来“烧钱”的质疑。

 

“2020年是康方生物发展的关键一年。”夏瑜说。在一系列资本运作和科研进展的支撑下,康方生物的2020显得意义非凡。

 

4月,康方生物成功登陆港交所,进入资本市场;5月,康方生物首个新药——安普利单抗上市申请获得国家药监局受理;10月,用于治疗新冠肺炎的单抗(AK119)在新西兰和东南亚启动临床研究。上市以来,其核心管线PD-1/CTLA-4 双抗Cadonilimab(AK104)先获得了美国食品药品监督管理局(FDA)快速审批资格,又被国家药监局纳入“突破性治疗品种”,该药物治疗晚期宫颈癌的阶段性数据显示ORR高达47.6%;12月,Cadonilimab完成经标准治疗后复发或转移性宫颈癌的注册性II 期临床试验患者筛选入组,标志着该药物距离成为全球首款获批上市的基于PD-1的双特异性抗体创新药物再进一步;

 

康方生物总裁兼首席执行官夏瑜博士

 

“这一年,我们一批国际领先的新药研发获得了高效的推进,临床结果数据优异。截至2020年11月,有13个新药品种、40多项临床研究在中国、美国、澳洲、新西兰等全球多个国家和地区开展。”夏瑜说。她认为,康方生物的发展已经来到了创新研发的收获期。也因此,康方生物今年团队规模接近成倍的扩张,为明年可能到来的第一个新药上市,以及未来每年1到2个新药上市的销售做足了准备。

 

各方对康方生物的乐观期待也在持续。“截止到今年的10月底,深创投一共投资了将近1200个项目,其中在生物健康方面投了将近200个项目,康方生物是我们投资项目里边的佼佼者。”深圳市创新投资集团有限公司总裁左丁说。从2015年至今,深创投先后4轮投资康方生物。“我们希望未来和康方生物一起健康产业中继续深耕,继续合作。”左丁说。

 

科技园建设效果图

 

总投资超 25 亿元:

新建科技园对标全国一流

 

以一系列科研成果为支撑,康方湾区科技园刚落地就提出了极高的目标。“康方湾区科技园志在成为粤港澳大湾区乃至全国技术水平领先的生物医药创新产业化基地。”夏瑜说。

 

作为中山市2020年省重点前期预备项目,康方湾区科技园总投资超 25 亿元,项目占地面积为 11.12 公顷,建筑面积约 44 万平方米,将集创新抗体药物研发、原液及制剂生产、销售于一体,为康方生物后续的产品管线的研发生产保驾护航。

 

“生物医药是创新导向、高速发展的产业,康方生物的发展就是不断的建立并持续保持全球创新性和领先性的思考和行动。今天,康方湾区科技园启动建设,是实现康方生物自身价值的重要一步,承载着康方生物对自身、对产业,对粤港澳大湾区、对中山的深远期待。”夏瑜说。

 

建设中的康方湾区科技园

 

不仅是康方在期待着中山,中山也在期待着康方。“康方湾区科技园项目的正式动工,是省、市、区各级党委政府不惜重本、敢下血本支持企业扎根中山发展的重要成果,是社会各界信任关心和支持的成果,更是康方生物为实现成为全球领先企业的伟大愿景而迈出的坚实一步。”中山市副市长雷岳龙说,“我们将一如既往的支持以康方生物为代表的优秀企业,在中山这片沃土发展壮大。”

 

“中山是康方生物研发创新的根源所在,力量所系。”夏瑜说,“随着康方湾区科技园的建设,依托企业强大的创新能力,康方生物也将与全球最有影响力的大型制药集团合作,并在美国、欧洲等发达经济体开展国际首创药物的临床实验,推动康方新药由中山走向世界。未来,全球最顶尖的医学专家将在众多国际学术舞台上发表来自康方生物最前沿的药物研发成果。未来,来自康方湾区科技园的高效创新药物,将为全球患者带来新的治疗希望。”