全球首个肿瘤免疫双抗开坦尼®全国上市会暨CSCO-康方第一届肿瘤免疫论坛盛大举办
2022-07-11

2022年7月9日,康方生物自主研发的全球首个肿瘤双免疫检查点抑制剂双抗药物——开坦尼®(卡度尼利单抗注射液)产品上市会暨CSCO-康方第一届肿瘤免疫论坛在广州盛大召开。众多海内外著名临床专家、行业大咖前来参会并见证中国创新药历史时刻,共话宫颈癌、胃癌肿瘤免疫治疗热点话题,并以开坦尼®为起点赋能肿瘤免疫2.0时代的到来。

 

 

矢志创新、逐梦星辰、全球首创、引领世界。开坦尼®是全球首个肿瘤免疫双特异性抗体药物、中国首个获批的双特异性抗体产品。开坦尼®的获批标志着康方生物的创新研发水平迈入国际先进行列,使中国飞跃进入宫颈癌免疫双抗治疗时代。

 

 

中山大学肿瘤防治中心管忠震教授:“开坦尼®的获批使我国肿瘤免疫治疗迎来了新阶段。

在过去的十年里,康方生物在肿瘤免疫治疗领域有着深远的探索创新和突出的贡献,很高兴看到康方自主研发的全球首个肿瘤免疫双抗如期获批,引领我国肿瘤免疫治疗不断赶超全球科技创新的步伐!”

华中科技大学同济医学院附属同济医院马丁院士:“中国是宫颈癌的高发国家,每年新发病例和死亡人数占全世界的1/5,晚期五年生存率仅16%。降低宫颈癌的发病率、提高晚期生存率是亟待解决的重要问题。开坦尼®获批为我国的临床专家在肿瘤免疫治疗领域带来了新的选择,也将助力‘健康中国2030’目标的实现!”

 

中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授:“目前全球仅有7个双抗产品获得了上市,康方生物的卡度尼利单抗是唯一一款来自中国的双抗,这让我们看到了康方生物在科技创新上杰出的国际引领性。卡度尼利单抗是一款极具想象空间的药物,通过单药发挥了两个靶点协同的机制,为肿瘤治疗带来了全新的思路,开辟出一个与单抗药物完全不同的领域,将有力改写临床实践,造福广大患者!”

 

中山大学肿瘤防治中心陈敏山教授:“开坦尼®在包括晚期肝癌在内的一些实体瘤的临床研究中已经展示出良好的生存效益的趋势。相信在不久的将来,以开坦尼®为代表的双抗药物,将推动更多肿瘤治疗疗效进一步提升。”

 

中山大学肿瘤防治中心刘继红教授:“卡度尼利为我国宫颈癌治疗带来了极大的突破。前不久我们也刚刚启动了卡度尼利单抗联合放化疗来治疗局部晚期宫颈癌的前瞻性随机对照研究,期待这一研究的顺利进行。”

 

中山大学肿瘤防治中心马骏教授、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院王绿化教授、中山大学附属第六医院文卫平教授等临床专家线上线下纷纷表达了对开坦尼®临床价值的高度认可,并对开坦尼®在更多适应症如局晚期鼻咽癌、肝癌、肺癌、食管癌等领域的研究结果表示了热切的期待。开坦尼®汇聚了康方的全球性创新。康方生物联合创始人、执行副总裁、首席科学官李百勇博士分享了其研发背后的科学思考和探索,包括了靶点选择、结构设计、Fc选型等方面的创新思路。

 

在学术交流环节,湖南省肿瘤医院王静教授分享了《宫颈癌免疫检查点抑制剂(ICIs)治疗—卡度尼利单抗用于宫颈癌患者治疗结果》,解读了卡度尼利单药二、三线治疗复发/转移性宫颈癌、联合标准治疗一线治疗复发/转移性宫颈癌的优异临床数据。线上线下专家积极探讨卡度尼利在宫颈癌领域的临床实践。王静教授指出,对于复发转移性宫颈癌免疫单药治疗疗效有限,免疫联合治疗在二线治疗中展露出优势,之后在一线治疗中研究数据取得突破,将显著改善生存获益,成功改写指南。双免治疗、免疫联合化疗,联合血管靶向,在改善局部进展和晚期疾病患者的生存率方面有很大的潜力,不良反应安全可控,未来将成为新的治疗模式,给患者带来新的希望。

 

康方生物高级副总裁胡明秀博士与海外临床专家现场连线,亚利桑那大学医学院的Bradley J. Monk教授作为卡度尼利澳洲宫颈癌临床试验的协调首席研究者,线上分享了项目心得、解读了卡度尼利的临床价值;Peter MacCallum癌症中心Jayesh Desai教授弗吉尼亚联邦大学Leslie Randall教授莫纳什医疗中心Sophia Frentzas教授也探讨了卡度尼利对全球肿瘤免疫治疗临床实践的积极意义。

 

线上线下专家还积极探讨了中国免疫治疗进展及双抗研发趋势。关于卡度尼利在胃癌领域临床实践的探讨,华中科技大学同济医学院附属同济医院邱红教授分享了《胃癌免疫治疗概述——卡度尼利单抗研究进展》。邱红教授认为,双特异性抗体的多种优势可为肿瘤免疫治疗带来全新想象。在一项卡度尼利治疗胃癌/胃食管结合部腺癌的II期研究中,卡度尼利针对全人群显示出良好应答优势,CPS≥5的人群中,可见肿瘤应答和生存期获益有更大优势。安全可控,随着剂量增加未显著增加不良事件,且未发现新的安全信号。目前卡度尼利一线治疗胃癌的III期研究正在开展中。

 

康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表示:“作为中国完全自主创新的首个双特异性抗体新药,开坦尼®汇聚了康方团队多年来对科学的理解和坚持。我很欣慰地看到开坦尼®的如期获批,并在获批后的6天后就快速完成了发货,使许许多多的患者第一时间获得了‘高效、低毒’的突破性全新疗法。康方始终聚焦临床需求进行创新,康方将加速推进开坦尼®在肺癌、肝癌、胃癌、肾癌、食管鳞癌等多种恶性肿瘤的临床研究,并向一线疗法发展,期望发挥开坦尼®单药双靶点的全新机制,突破现有药物联用‘天花板’,推动肿瘤免疫治疗进入2.0时代。”

 

 

关于开坦尼®(卡度尼利单抗注射液)

开坦尼® (卡度尼利单抗注射液)是康方生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物,目前卡度尼利加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究已经入组完成,卡度尼利联合化疗一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的III期关键性注册性临床研究、卡度尼利联合同步放化疗治疗局晚期宫颈癌的注册性/III期临床研究以及卡度尼利针对高复发风险肝细胞癌根治术后辅助治疗的III期临床研究正在开展中。

 

关于康方生物

康方生物(港交所股票代码:9926.HK)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自成立以来,公司已成功建立了端对端全方位的药物开发平台(ACE平台),涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能,包括靶点验证、抗体发现与开发、双特异抗体药物开发平台(Tetrabody平台)、CMC生产工艺开发、符合国际GMP标准的规模化生产,以及专业化的商业运营体系。公司目前拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线,其中15个品种进入临床研究,包括两个国际首创的双特异性抗体新药(PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF)。2022年6月,康方生物全球首个肿瘤双免疫检查点抑制剂开坦尼®(PD-1/CTLA-4双抗,卡度尼利单抗注射液)治疗宫颈癌获批上市。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。