康方生物卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)登上国际知名药学期刊《Drugs》
2022-08-26

近日,由Adis编辑独立撰写的康方生物全球首创PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利(商品名:开坦尼®)的综述文章 ——《Cadonilimab:First Approval》发表于国际知名药学期刊《Drugs》(药物)。Adis是全球顶级新药研发药学数据库,《Drugs》是旗下代表性期刊之一,也是药物和治疗学的权威刊物。《Drugs》通过发表由领先的国际临床医生和研究人员撰写的评论和原创研究,以促进最佳的药物治疗、支持临床决策。2022年《Drugs》的影响因子为11.431。

 

  

 

《Cadonilimab:First Approval》文章(在线发表)

 

  该篇综述文章深度而全面地总结了卡度尼利在肿瘤免疫治疗领域前瞻性的药物设计策略,在不同肿瘤中的广泛临床研究布局和研究成果,以及卡度尼利研发之路的各项里程碑。此次登刊体现了卡度尼利国际化的创新性与影响力,也代表了中国创新生物药企的新药研发能力进一步跻身世界水准,获得全球新药研发领域的关注。

 

《Drugs》期刊

 

  卡度尼利是康方生物完全独立自主研发的双特异性抗体新药,于2022年6月在国内获批上市,成为全球第一个双免疫检查点抑制剂、中国第一个双特异性抗体新药。凭借“单药双靶点”的特性,卡度尼利在多项瘤种的临床研究显示出了相比同类单抗药物的显著疗效与安全性优势。目前,卡度尼利在一线宫颈癌、一线胃癌、肝细胞癌等至少4个大适应症的注册性/III期临床研究已经在高效推进中。双特异性抗体是引领下一代肿瘤免疫治疗的药物研发重要方向,也是康方生物具备核心竞争优势及重点布局的领域。历经多年的科学深耕,卡度尼利于2022年成功获批上市,成为全球首个肿瘤免疫双抗,印证了康方前瞻性的新药开发理念与经得起国际验证的研发能力。

 

  除卡度尼利外,康方多款产品也正在高效推进中,第二款全球首创双抗依沃西(PD-1/VEGF双抗,AK112)已处于III期研究状态,第三款双抗已即将进入临床阶段。康方生物期望将更多具有国际品质的高端原创生物药推向市场,造福全球病患。

 

关于开坦尼® AK104,PD-1/CTLA-4双抗

开坦尼®是公司自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物,是世界上第一个肿瘤免疫治疗双抗新药,也是中国的第一个双特异性抗体新药。开坦尼®的获批上市,使得全球晚期宫颈癌患者迎来全新的高效治疗方案,填补了中国晚期宫颈癌的免疫药物治疗的空白,更填补了全球和中国肿瘤免疫治疗双抗的空白,验证了公司独立自主药物创新的发展模式,反映了公司战略布局能力和团队高效的执行力,也标志着以康方生物为代表的中国创新药发展水平和国际先进水平进一步靠近。

卡度尼利单抗注射液(商品名:开坦尼®)主要用于治疗宫颈癌、肺癌、肝癌、胃癌、肾癌、食管鳞癌等多种恶性肿瘤,相关临床研究数据显示,卡度尼利与PD-1单抗联合CTLA-4单抗的联合疗法相比,毒性显著降低,具有明显的安全性和疗效优势。目前,卡度尼利已于2022年6月29日获得国家药品监督管理局的批准,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。同时,卡度尼利加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究已完成患者入组,卡度尼利联合化疗一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的III期关键性注册性临床研究、卡度尼利联合同步放化疗治疗局晚期宫颈癌的注册性/III期临床研究以及卡度尼利针对高复发风险肝细胞癌根治术后辅助治疗的III期临床研究正在高效开展中。

 

关于康方生物

康方生物(港交所股票代码:9926.HK)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自成立以来,公司已成功建立了端对端全方位的药物开发平台(ACE平台),涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能,包括靶点验证、抗体发现与开发、双特异抗体药物开发平台(Tetrabody平台)、CMC生产工艺开发、符合国际GMP标准的规模化生产,以及专业化的商业运营体系。公司目前拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线,其中16个品种进入临床研究,包括两个国际首创的双特异性抗体新药(PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF)。2022年6月,康方生物全球首个肿瘤双免疫检查点抑制剂开坦尼®(PD-1/CTLA-4双抗,卡度尼利单抗注射液)治疗宫颈癌获批上市。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。