双抗+单抗疗法!康方PD-1/VEGF双抗联合CD73单抗治疗晚期实体瘤的Ib/II期临床获批开展
2022-10-17

近日,康方生物完全独立自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西(PD-1/VEGF双抗,AK112)联合公司另一独立自主研发的佐斯利单抗(CD73单抗,AK119)治疗晚期实体瘤患者的疗效和安全性Ib/II期临床研究,已经获得国家药品监督管理局药品评审中心批准开展。

 

这项双抗+单抗联合疗法研究的开展,是康方生物发挥自身产品和管线优势,以双特异性抗体为基石,提升肿瘤免疫治疗天花板,推动肿瘤免疫治疗进入2.0时代,充分挖掘丰富在研管线临床价值和商业价值的具体实践。经典免疫检查点抑制剂(如PD-1)联合VEGF、CD73-腺苷途径抑制剂,将可能有助于克服免疫检查点抑制剂耐药,达到协同增效,通过抑制微血管异常增生、使肿瘤血管正常化、解除免疫抑制和免疫失衡而改善TME,发挥正向调节免疫效应,继而能够形成正反馈机制。AK119联合AK112独特的联合治疗策略将可能为肿瘤治疗带来新的突破。

 

关于依沃西(PD-1/VEGF 双抗,AK112

AK112是康方生物自主研发,全球行业内首个进入III期临床研究的PD-1/VEGF双特异性抗体。基于康方生物独特的TETRABODY技术设计,AK112可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达,与联合疗法相比,AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点,可能会更有效地阻断这两个通路,从而增强抗肿瘤活性。目前,AK112单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1+的NSCLC的III期头对头研究(NCT05499390),以及AK112联合化疗对比化疗在EGFR-TKI耐药的EGFR突变的晚期非鳞状NSCLC的III期研究(NCT05184712)正在进行中。AK112也针对包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌的不同阶段治疗开展了研究探索。

 

关于佐斯利(CD73单抗,AK119)

佐斯利单抗是本公司自主研发的人源化单克隆抗体,具有启动B细胞以产生对肿瘤抗原和病毒的免疫反应的独特机制。可显著地抑制CD73的酶学活性,并能阻断免疫抑制性腺苷的产生,目前全球市场内还没有成功开发并商业化的同类产品。

 

关于康方生物

康方生物(港交所股票代码:9926.HK)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自成立以来,公司已成功建立了端对端全方位的药物开发平台(ACE平台),涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能,包括靶点验证、抗体发现与开发、双特异抗体药物开发平台(Tetrabody平台)、CMC生产工艺开发、符合国际GMP标准的规模化生产,以及专业化的商业运营体系。公司目前拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线,其中17个品种进入临床研究,包括两个国际首创的双特异性抗体新药(PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF)。2022年6月,康方生物全球首个肿瘤双免疫检查点抑制剂开坦尼® (PD-1/CTLA-4双抗,卡度尼利单抗注射液)治疗宫颈癌获批上市。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业