康方生物与辉瑞合作,开展PD-1/CTLA-4双抗联合阿昔替尼一线治疗晚期/转移性肾透明细胞癌临床研究
2021-08-27

【香港讯,2021年8月27日】康方生物(9926.HK)宣布,公司与美国辉瑞公司达成合作协议,建立临床研究合作伙伴关系,并开展PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab联合辉瑞阿昔替尼(商品名:英立达®)治疗晚期/转移性肾透明细胞癌(ccRCC)的临床研究。本次试验旨在评估Cadonilimab和阿昔替尼的联合用药,在晚期/转移性透明细胞肾细胞癌 (ccRCC) 一线治疗中的有效性和安全性。

 

Cadonilimab是康方生物全球首创的新型、潜在下一代双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物,同时靶向PD-1和CTLA-4两个免疫检查点分子。针对正在进行的多种适应症研究阶段性数据显示,Cadonilimab与PD-1单抗单药,或PD-1单抗联合CTLA-4单抗的联合疗法相比,具有明显的疗效以及安全性优势

 

阿昔替尼(英立达®)是一种口服的,作用于血管内皮生长因子受体1,2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂,抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。

 

凭借Cadonilimab双特异性抗体在肿瘤免疫治疗的优势和阿昔替尼在肾癌领域的独特疗效,相信该联合疗法能够在肾癌等疾病的相关研究中为患者带来更有效的治疗选择。

 

关于Cadonilimab(PD-1/CTLA-4双抗)

Cadonilimab(AK104)是康方公司自主研发的新型的、潜在首创的PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物,主要适应症包括肝癌、宫颈癌、肺癌、胃癌、 食管鳞癌、鼻咽癌及肾癌等。在宫颈癌、胃癌等多种肿瘤的研究阶段性初步资料显示, Cadonilimab比PD -1联合CTLA -4的联合疗法相比,毒性显著降低,具有明显的安全性和疗效优势。AK104是2017年国家卫健委及科技部十三五重大新药创制」科技重大专项支持项目,2017年广东省「珠江人才计划」引进创新创业团队支 持项目。被中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同评为「2017年中国医药生物技术十大进展」之一。

 

关于英立达®(阿昔替尼)

英立达®是一种口服的,作用于血管内皮生长因子受体1,2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂,抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。

英立达®是美国批准的首个用于既往治疗失败的进展期肾细胞癌患者的靶向药物。

英立达®最初于2012年1月在美国获得FDA上市批准,并于2015年4月获得NMPA的批准。目前已在包括欧盟、日本、韩国在内的81个国家/地区获得了批准。

 

关于康方生物

康方生物(港交所股票代码:9926.HK)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自成立以来,公司建立了端对端全方位的药物开发平台(ACE平台),涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能,包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功建立了双特异抗体药物开发平台(Tetrabody平台)。公司目前拥有20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线,其中13个品种进入临床研究,包括两个国际首创的双特异性抗体新药(PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF)。2021年8月,康方首款自主研发的新型抗PD-1单克隆抗体派安普利单抗(安尼可®)正式获批上市。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。

 

关于辉瑞

为患者带来改变其生活的突破创新。辉瑞通过科学和全球资源为人们提供治疗方案,以延长其生命,显著改善其生活。在医疗卫生产品的探索、研发和生产过程中,辉瑞始终致力于奉行严格的质量、安全和价值标准。在全球的产品组合包括创新药品和疫苗。每天,辉瑞在发达和新兴市场的员工都在推进人类健康,推动疾病的预防、治疗和治愈,以应对挑战这个时代的顽疾。辉瑞还与医疗卫生服务方、政府和社区合作,支持并促进世界各地的人们能够获得更为可靠和可承付的医疗卫生服务。这与辉瑞作为一家全球卓越的创新生物制药公司的责任是一致的。170余年来,辉瑞一直致力于为所有依赖我们的人带来改变。