康方生物卡度尼利(PD-1/CTLA-4 双抗)在美国MD安德森癌症治疗中心启动一项研究者发起的临床研究
2021-12-07

2021年12月6日,康方生物(9926.HK)宣布,公司将与美国德州大学MD安德森癌症中心(UT MD Anderson Cancer Center)妇科肿瘤学和生殖医学教授、美国妇产科学院院士(FACOG) Michael Frumovitz博士合作,开展一项由研究者发起的临床研究(IIS),以评估康方生物全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗治疗神经内分泌宫颈癌的安全性和有效性。

 

 

该IIS是卡度尼利单抗在美国开展的针对妇科肿瘤领域的又一次深入研究。在回顾了卡度尼利单抗在治疗复发或转移性宫颈癌的注册性临床试验,以及治疗治疗神经内分泌宫颈癌的早期临床研究中表现出的优异疗效数据和安全性特征后,Michael Frumovitz教授发起并领导该项IIS。

 

目前,中国国家药品监督管理局已正式受理了卡度尼利单抗治疗复发或转移性宫颈癌的新药上市申请,并优先审评

 

关于卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)

卡度尼利单抗(AK104)是康方生物自主研发的新型的、首创的PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物,主要适应症包括肺癌、肝癌、胃癌、宫颈癌、肾癌、食管鳞癌及鼻咽癌等多种恶性肿瘤,相关肿瘤的研究阶段性数据显示,卡度尼利单抗比PD-1联合CTLA-4的联合疗法相比,毒性显著降低,具有明显的安全性和疗效优势。卡度尼利单抗是国家十三五「重大新药创制」科技重大专项支持项目,也是2017年广东省「珠江人才计划」引进创新创业团队支持项目。卡度尼利单抗的研发被中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同评为「2017年中国医药生物技术十大进展」之一。

 

关于康方生物

康方生物(港交所股票代码:9926.HK)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自成立以来,公司建立了端对端全方位的药物开发平台(ACE平台),涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能,包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功建立了双特异抗体药物开发平台(Tetrabody平台)。公司目前拥有20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线,其中13个品种进入临床研究,包括两个国际首创的双特异性抗体新药(PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF)。2021年8月,公司首款自主创新研发的差异化PD-1单克隆抗体派安普利单抗注射液(安尼可)已获批上市。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。