卡度尼利 (PD-1/CTLA-4双抗)联合多西他赛治疗PD-1/L1经治的晚期NSCLC的II期临床获批开展
2022-03-08

【香港讯,2022年3月8日】 康方生物(9926.HK)宣布公司自主研发的全球首创新型肿瘤免疫治疗新药卡度尼利(PD-1/CTLA-4双特异性抗体,研发代号:AK104)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,开展联合多西他赛在PD-1/L1抑制剂和含铂双药化疗治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中的II期临床研究,该研究为一项开放性、多中心的II期临床研究。

 

PD-1/L1抑制剂联合化疗已成为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线标准治疗,但超过70%的患者在一线PD-1/L1抑制剂联合治疗1年后发生疾病进展。对于一线免疫治疗联合化疗治疗后疾病进展的NSCLC患者,标准治疗为多西他赛单药,无进展生存期约为4个月,总生存期约10个月。为提高PD-1/L1抑制剂单药或联合化疗治疗失败后患者的生存预后,临床亟需能够迭代的治疗手段。

 

卡度尼利是同时靶向PD-1和CTLA-4的双特异性抗体,联合多西他赛,可能可以弥补免疫疗法起效慢、假性进展等不足,在PD-1/L1抑制剂和含铂双药化疗治疗失败的NSCLC患者中取得良好疗效。