康方生物IL-17A单克隆抗体新药AK111中国Ib期试验首例患者成功入组给药
2020-06-03

202062日,康方生物(香港联交所代码:9926.HK)宣布其旗下自主研发创新药AK111IL-17单克隆抗体注射液)在中国临床Ib期试验中,首例中重度斑块状银屑病患者已经顺利完成入组及给药。

银屑病作为一类常见且严重影响患者生活质量的疾病,值得全社会关注。目前,银屑病病因尚不明确,但研究显示,免疫系统和遗传因素在银屑病的发病机制中起到重要作用。以白介素-17A抑制剂司库奇尤单抗为例,它在中国患者中的临床研究数据令人瞩目。

康方生物董事长兼首席执行官夏瑜博士表示:“斑块状型银屑病病程缓慢、难以消退,没有特效疗法而难以根治。免疫精准治疗的新星IL-17A抑制剂AK111在中国获得了银屑病的IND批准,如期顺利完成首例病人入组。我们期待AK111成为新一代安全有效的自身免疫疾病治疗手段,为中国患者带来高质量、可负担的新药。”

与AK111同靶点的IL-17A单克隆抗体药物还包括近年来已获批上市的司库奇尤单抗(诺华制药)和依奇珠单抗 (礼来制药),用于治疗中重度斑块状银屑病,强直性脊柱炎和银屑病性关节炎等多个适应症。依奇珠单抗近日又获得美国FDA批准治疗有炎症客观症状的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎。对于这类患者而言,现有的生物治疗方案非常有限。IL-17A抑制剂药物在自身免疫性疾病领域多个适应症的扩展获批也为康方生物AK111的开发带来了信心和指引。

 

关于AK111

AK111是康方生物自主研发的针对自身免疫性疾病新一代靶点IL-17A的新型单克隆抗体,旨在治疗银屑病、强直性脊柱炎和中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病。该靶点的同类药物库奇尤单抗2019年录得全球销售额36亿美元。与市售的其IL-17抗体相比,AK111在抗原结合、细胞学试验和动物模型中显示出相似的活性。AK111已完成针对健康受试者的I期研究,在单剂量皮下给药至600mg研究中最大给药剂量水平下安全且耐受性良好。目前正在中國中重度銀屑病患者中进行多次皮下给药的临床研究。

 

关于康方生物

康方生物(港交所股票代码:9926.HK)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自成立以来,公司建立了端对端全方位的药物开发平台(ACE平台)和体系,涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能,包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功开发了双特异抗体药物开发技术(Tetrabody技术)。公司目前拥有20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线,其中9个品种进入临床研究,包括两个国际首创的双特异性抗体新药(PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF)。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。

 

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