聘任亚利桑那大学Bradley Monk教授:康方生物妇科肿瘤产品国际布局提效
2020-06-24

康方生物(9926.HK)对外宣布,已聘任美国亚利桑那大学教授Bradley J. Monk担任妇科肿瘤学首席顾问。同时,Monk教授还将担任康方生物PD-1/CTLA-4(AK104)双特异性抗体针对复发性或转移性宫颈癌患者的全球2期多中心注册性临床研究的指导委员会主席。该研究的主要目的是评估AK104针对既往标准治疗失败的复发性或转移性宫颈癌患者的有效性。

对于Monk教授的聘任,康方生物董事长兼首席执行官夏瑜博士表示:“我们非常高兴Monk教授出任康方生物国际临床研究的首席妇科肿瘤学顾问,这是Monk教授对康方生物丰富的肿瘤免疫产品管线的认可,Monk教授将为康方生物的临床试验研究提供宝贵的战略指导。而邀请Monk教授加盟,体现了康方生物自主研发全球首创的创新型双特异性抗体候选药物的信心,也体现了我们共同为全球饱受妇科癌症疾病折磨的妇女带来福音的坚定决心。”

Monk教授是国际享有盛誉的妇科癌症的预防和治疗研究专家,他是世界顶尖研究型大学亚利桑那大学(University of Arizona)凤凰城医学院的妇科肿瘤学教授,是第一位报道抗血管生长因子(VEGF)用于治疗卵巢癌研究成果的科学家。曾参与多项全球妇科肿瘤研究并取得卓越成果,有着丰富临床经验,并且在同行评审期刊发表过300余篇专著。

目前,Monk教授在美国肿瘤网络(US OncologyNetwork)的亚利桑那肿瘤执业。他是美国外科医师学会(ACS)及美国妇产科医师学会(ACOG)资深会员。同时,Monk教授还担任妇科肿瘤学组研究联盟(Gynecologic Oncology Group (GOG) Research Consortium)的联席主任,以及美国肿瘤学研究网络妇科计划的医学主任。得益于Monk教授在《新英格兰医学杂志》(NewEngland Journal of Medicine)上发表的论文,2014年,抗VEGF治疗及PARP抑制剂用于复发性卵巢癌及宫颈癌在全球得到批准。
2013年,他因在宫颈癌方面的研究而获得了著名的Ernst Wertheim奖。AK104是康方生物自主研发的新型的、潜在下一代首创PD-1/CTLA-4 双特异性肿瘤免疫治疗药物,目前AK104正在中国、北美和澳洲开展多个适应症的Ib/II期临床试验。夏瑜博士指出,凭借Monk教授在妇科肿瘤领域的卓越成就和丰富资源,尤其是临床研究的设计、实施、分析和管理等方面经验,将对有助于AK104更加科学有效地开展相关临床研究工作,加速研发进度。

值得关注的是,作为中国领先的生物制药创新公司,在持续高效推进产品研发的同时,康方生物同样注重全球市场的战略布局,尤其是康方完全拥有自主知识产权的全球首创产品全球布局方面。目前,康方生物拥有20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线,其中9个品种进入临床研究,包括两个国际首创的双特异性抗体新药(PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF)及一个CD47单克隆抗体新药。
其中,康方生物的AK104已于2017年启动国际多中心临床试验启动。该产品康方生物自主开发,拥有完全自主知识产权,是国际上首个(first-in-class)进入临床试验的同时针对CTLA-4和PD-1这两个重要免疫治疗靶点的双特异性抗体该药旨在实现与肿瘤浸润淋巴细胞(「TIL」),而不是正常外周组织淋巴细胞的优先结合。基于公司独特的TETRABODY技术设计,AK104同时靶向两个经过验证的免疫检查点分子:程序性细胞死亡蛋白 1(PD-1) 及细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白 4(CTLA-4),因此已显示出 PD- 1 及 CTLA- 4 单克隆抗体联合疗法的临床疗效以及 PD-1和 CTLA-4 单克隆抗体联合疗法无法提供的良好安全性。

AK104项目是2017年国家卫健委及科技部十三五“重大新药创制”科技重大专项支持项目,2017年广东省“珠江人才计划”引进创新创业团队支持项目。康方生物另一自主研发的产品AK112,目前也已获得FDA的IND批准,正处于I期临床阶段。AK112是全球首个进入临床研究的PD-1/VEGF双特异性抗体,可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种(如肾细胞癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌)中显示出强大的疗效。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达,与联合疗法相比,AK112作为单一药物同时阻断这2个靶点,可能会更有效地阻断这两个通路从而增强抗肿瘤活性。

康方生物(港交所股票代码:9926.HK)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自成立以来,公司建立了端对端全方位的药物开发平台(ACE平台)和体系,涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能,包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功开发了双特异抗体药物开发技术(Tetrabody技术)。公司目前拥有20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线,其中9个品种进入临床研究,包括两个国际首创的双特异性抗体新药(PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF)及一个CD47单克隆抗体新药。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。
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