


AK104 是康方生物自主研发的新型的、潜在下一代首创PD-1/CTLA-4 双特异性肿瘤免疫治疗药物,旨在实现与肿瘤浸润淋巴细胞(「TIL」),而不是正常外周组织淋巴细胞的优先结合。 AK104同时靶向两个经过验证的免疫检查点分子:程序性细胞死亡蛋白 1(PD-1) 及细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白 4(CTLA-4),因此已显示出 PD- 1 及 CTLA- 4 单克隆抗体联合疗法的临床疗效以及 PD-1和 CTLA-4 单克隆抗体联合疗法无法提供的良好安全性。AK104项目是2017年国家卫健委及科技部十三五“重大新药创制”科技重大专项支持项目,2017年广东省“珠江人才计划”引进创新创业团队支持项目。被中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同评为“2017年中国医药生物技术十大进展”之一。



Ebronucimab (AK102)有望成为首款中国本土开发并销售予中国大量心血管病患者人口的PCSK9候选药物。用于治疗获得性和遗传性高脂血症,包括HoFH、HeFH及同时患有动脉粥样硬化性心血管疾病的高胆固醇血症患者。与他汀类药物一起使用或代替他汀类药物使用时,PCSK9 抑制剂(安进的Repatha(依伏库单抗)及赛诺菲╱ 再生元的Praluen(阿利库单抗) 已证明可显著降低胆固醇,并降低患者心脏病发作或中风的发病率。Ebronucimab (AK102)的靶点与依伏库单抗和阿利库单抗相同。根据弗若斯特沙利文咨询公司的资料,Repatha(依伏库单抗)和Praluen(阿利库单抗)的全球销售额从2015年推出时的20百万美元迅速增长至2018年的858百万美元复,合年增长率为250.2%与已上市的PCSK9抗体药物相比,ebronucimab (AK102)在药效及疗效方面展示更可靠的结果。


